Аналог кольца новаринг. Кольцо Нова Ринг. Противозачаточный контрацептив. Инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты. Взаимодействие Новаринг с другими препаратами

Контрацептив НоваРинг – это мягкое и гладкое кольцо, которое вводят во влагалище на срок 3 недель. Во внутренней полости половых органов оно занимает наиболее удобное для женщины положение, подстраиваясь под индивидуальные особенности телосложения. Благодаря своей гибкости кольцо не приносит ни малейшего дискомфорта и не создает препятствий для занятий спортом. Более того, во время полового акта ни один из партнеров кольца не чувствует.

Размеры НоваРинг универсальны для женщин любого веса и комплекции: его размер в диаметре составляет 54 мм, а толщина – 4 мм. Производят кольцо в Нидерландах. Обратите внимание, что одноименных противозачаточных таблеток не бывает.

Как действует кольцо НоваРинг

Под антиаллергической оболочкой этого средства содержатся минимальные порции эстрогена и прогестагена. Это половые гормоны женщины, которые имеют большое значение для ее репродуктивной системы. Внутри влагалища кольцо приобретает температуру тела человека, а его оболочка становится пористой и выделяет в полость матки и яичников заключенные под ней гормоны. Действие активных веществ целенаправленное, гормональное воздействие на остальные органы в организме, кроме половых, не распространяется. Концентрации указанных гормонов хватает, чтобы свести на нет процесс созревания яйцеклетки и ее выхода из фолликула. Это значит, что беременность при таких условиях не наступит.

Достоинства гормонального кольца

1. Неоспоримая надежность.
2. Простота и комфортное применение (менять кольцо нужно всего 1 раз в месяц).
3. Микроскопическая порция гормонов в кольце, что делает его абсолютно безопасным.
4. Исключительно местное действие активных веществ.
5. Применение НоваРинг не влияет на вес женщины.
6. Благодаря кольцу месячный цикл становится более регулярным, а боль в период менструаций притупляется.

Недостатки гормонального кольца

1. Для некоторых женщин такой метод предохранения кажется непривычным с психологической точки зрения.
2. Производители НоваРинг не гарантируют полную защиту от венерических болезней.
3. У гормонального кольца довольно много противопоказаний.

Как использовать Новаринг

Вводят кольцо в период месячных на первый–пятый день (но не позже!). Тщательно вымойте руки, затем займите наиболее комфортную для вас позу: лягте, присядьте на корточки либо обопритесь спиной об стену и приподнимите одну ногу.

Плотно сожмите податливое кольцо пальцами, чтобы оно уменьшилось в диаметре, и введите глубоко во влагалище. Если после введения вы чувствуете противозачаточное приспособление, поправьте его пальцами так, чтобы этот дискомфорт исчез. Не переживайте о том, что кольцо окажется «не в том» месте – если вы его не чувствуете, значит, оно расположилось во влагалище как нужно.

НоваРинг должно оставаться внутри вас в течение трех недель. Если вы нечаянно вынете кольцо (это может произойти при замене гигиенического тампона), сполосните его в теплой воде и вставьте снова. Когда срок использования гормонального средства истечет, аккуратно вытащите его, поддев указательным или стиснув средним и указательным пальцами.

Это важно!

МирСоветoв спешит обратить ваше внимание на следующие правила использования гормонального кольца НоваРинг.

Одно кольцо эффективно действует на протяжении одного . Вытащить его нужно непременно на 22-й день после того, как вы его установили. Для того чтобы не запутаться в датах, нужно запомнить, в какой день недели вы поставили кольцо – в тот же день недели нужно и удалить его. Например, поставили в четверг – вынимаете спустя 3 недели в четверг. Надежнее всего, конечно, сразу отметить в календаре дни начала и окончания применения НоваРинг.

После того как кольцо было удалено, отдыхают в течение 7 дней, а на 8-й день вводят новое кольцо.

Внимание! На протяжении первой недели использования НоваРинг медики настоятельно рекомендуют использовать презерватив как дополнительный барьерный способ предохранения от нежелательной беременности.

Как применять гормональное кольцо после аборта или родов

Если вы сделали в первые 3 месяца беременности, установите кольцо во влагалище сразу после операции. Обратите внимание, что использовать презерватив в первые 7 дней после введения средства в этом случае не требуется.

Если после аборта прошло некоторое время, дождитесь месячных и введите гормональное кольцо в любой из дней менструации не позднее пятого дня. Использование в течение первой недели при этом обязательно.

Если аборт был произведен во втором триместре, НоваРинг вы можете применить только через 3-4 недели после аборта. То же самое правило действует и в отношении родов. Необходимость в барьерной контрацепции в виде презерватива в этом случае отпадает.

Если же после аборта или родов прошел 21 день и за это время у вас были половые контакты, дождитесь первых месячных, чтобы удостовериться в том, что вы не беременны. Введите кольцо в период менструации и непременно пользуйтесь презервативом в течение 1 недели.

Кровотечение при использовании НоваРинг и после его извлечения

Будьте готовы к тому, что у многих дам отмена гормонального кольца провоцирует развитие кровотечения, которое объясняется прекращением действия активных компонентов НоваРинг на репродуктивную систему. Кровь вы, скорее всего, обнаружите через 2–3 дня после удаления противозачаточного средства. Кровотечение может закончиться сразу после введения очередного кольца или раньше.

Иногда временная отмена НоваРинг не вызывает кровотечение. Это явление считают нормальным, если противозачаточное кольцо применяли, строго следуя правилам его использования, и кровотечения не было только один раз. Однако если женщина отклонилась от этих рекомендаций и кровь отсутствовала 2 раза подряд, возникают подозрения на беременность. Прояснить ситуацию поможет гинеколог.

В период ношения кольца во влагалище иногда могут проявляться скудные и непостоянные кровянистые выделения. Случается также неожиданное появление интенсивного кровотечения. Мажущие выделения можно проигнорировать (они, как правило, быстро прекращаются), но сильное кровотечение – веская причина для немедленного посещения женской консультации.

С отменой НоваРинг сложностей не возникнет: просто удалите кольцо, когда примете решение больше не предохраняться. Организм освободиться от влияния эстрогена и прогестагена и очень быстро восстановит овуляцию. Зачатие может произойти в первый же месяц после отмены НоваРинг. Никаких неприятных последствий для беременности после применения гормонального кольца отмечено не было.

Побочные явления НоваРинг

При использовании этого противозачаточного средства побочные эффекты отмечаются нечасто. Иногда что-то может беспокоить женщину в начале использования кольца, но все неприятные ощущения достаточно быстро исчезают сами по себе. Вот некоторые из них.

Вагинальное кольцо НоваРинг это современный метод контрацепции, который обладает очень высокой надежностью и относительной простотой в применении. Гормональное кольцо НоваРинг завоевывает все большую популярность и получает хорошие отзывы врачей-гинекологов.

Противозачаточное кольцо вводится во влагалище и остается там в течение 3 недель. Оказавшись во влагалище, кольцо НоваРинг выделяет небольшие дозы гормонов, которые подавляют работу яичников, препятствуют овуляции и делают наступление беременности невозможным.

Согласно данным производителя, эффективность вагинального кольца НоваРинг в предотвращении беременности составляет около 99%, однако, по данным независимых исследований, находится в пределах 92%. Противозачаточное кольцо НоваРинг обладает более высокой надежностью, чем противозачаточные таблетки, и примерно такой же эффективностью, как .

Состав и форма выпуска

Гормональное кольцо НоваРинг выпускается в виде гибких прозрачных колец в упаковках по 1 и 3 штуки.

Каждое кольцо НоваРинг содержит гормоны этоногестрел (11,7 мг) и этинилэстрадиол (2,7 мг).

Преимущества вагинального кольца НоваРинг

Каковы же плюсы НоваРинга? Противозачаточное кольцо обладает следующими преимуществами:

• В отличие от противозачаточных таблеток, которые нужно принимать каждый день, гормональное кольцо НоваРинг необходимо вводить во влагалище всего один раз в месяц (если быть точнее, раз в 4 недели).
• На фоне постоянного применения НоваРинг месячные становятся менее болезненными и менее обильными.
• Данные некоторых исследований говорят о том, что применение НоваРинг снижает риск возникновения и яичников.
• Кольцо НоваРинг подстраивается под индивидуальные особенности женского организма, поэтому никак не ощущается ни самой женщиной, ни ее сексуальным партнером.
• В отличие от гормонального противозачаточного укола кольцо НоваРинг не приводит к появлению симптомов и к .

Недостатки противозачаточного кольца НоваРинг

Основные минусы кольца НоваРинг это его цена (более высокая по сравнению с противозачаточными таблетками) и риск выпадения кольца при его неправильном введении. Навык правильного введения кольца приходит с опытом.

Кроме того, кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем ( , и др.), поэтому рекомендуется только женщинам, имеющим постоянного партнера, в котором она уверенна.

Важная информация

Не стоит забывать о том, что кольцо НоваРинг является гормональным методом контрацепции, а значит, его применение сопряжено с некоторыми рисками. Не начинайте применение НоваРинга самостоятельно или по рекомендациям от знакомых. Перед применением препарата проконсультируйтесь с гинекологом и убедитесь в том, что у вас нет противопоказаний к данному методу контрацепции.

Противопоказания к применению кольца НоваРинг

Откажитесь от использования гормонального противозачаточного кольца НоваРинг, если:

• Вы беременны или можете быть беременны.
• Вы кормите грудью.
• Вам больше 35 лет и вы курите.
• У вас был тромбоз вен или есть склонность к образованию тромбов.
• У вас повышенное артериальное давление.
• У вас часто бывают головные боли.
• У вас сахарный диабет.
• У вас был рак молочной железы или другие злокачественные заболевания.
• У вас часто бывают кровотечения из влагалища, и их причина вам не ясна.

В некоторых ситуациях применение НоваРинг допустимо после консультации с лечащим врачом:

• При варикозном расширении вен.
• При повышенном уровне холестерина в крови.
• При массе тела больше 90 кг.
• При эпилепсии.
• При заболеваниях желчного пузыря (холецистит, камни в желчном пузыре).
• При проблемах с щитовидной железой.

Это далеко не полный список. Если вы не уверены, допустимо ли применение НоваРинг при вашем заболевании или состоянии, проконсультируйтесь со своим врачом.

Правила применения кольца НоваРинг

Гормональное кольцо НоваРинг следует ввести во влагалище на 3 недели и удалить его в тот же день недели. Новое кольцо нужно ввести ровно через 7 дней. В недельном перерыве у вас может начаться менструация.

Например, если вы ввели кольцо в понедельник в 8 часов вечера, то удалить его нужно ровно через 3 недели в понедельник в 8 часов вечера и ввести новое кольцо в следующий понедельник примерно в 8 часов вечера.

Перед введением кольца тщательно вымойте руки. Примите удобную позу: стоя, поставив одну ногу на унитаз, сидя на корточках или лежа. Извлеките кольцо из упаковки, сожмите его между указательным и большим пальцем и введите глубоко во влагалище. Кольцо самостоятельно займет нужную позицию вокруг шейки матки. При правильном введении кольца вы не будете его ощущать.

Для извлечения кольца НоваРинг тщательно вымойте руки, примите удобную позу, и подцепите кольцо одним или двумя пальцами. Использованное кольцо можно выбросить в мусорное ведро (но не в унитаз).

Сохраняется ли противозачаточный эффект в перерыве?

Во время недельного перерыва противозачаточный эффект кольца НоваРинг сохраняется, и вам не нужно использовать другие методы контрацепции. Это справедливо только в том случае, если после окончания перерыва вы введете новое кольцо.

Если в предыдущем цикле вы не использовали гормональные противозачаточные средства

Введите противозачаточное кольцо НоваРинг в первый день месячных. В этом случае противозачаточный эффект наступит сразу. Если по какой-то причине вы ввели кольцо на 2-5 день менструации, то вам следует использовать в течение следующих 7 дней.

Как перейти на НоваРинг с противозачаточных таблеток?

Если в упаковке ваших противозачаточных таблеток содержалась 21 таблетка, то введите кольцо НоваРинг на 7 день недельного перерыва (то есть, в тот день, когда вы начинали прием очередной упаковки таблеток).

Если ваши ОК содержали 28 таблеток в упаковке, введите кольцо НоваРинг на следующий день после приема последней 28 таблетки.

Как пользоваться НоваРинг после родов?

Гормональное кольцо НоваРинг следует ввести во влагалище не раньше, чем через месяц после родов. При введении кольца в первые 4 недели после родов очень высок риск его выпадения.

Если до введения кольца у вас уже были незащищенные половые контакты, то сначала вам следует убедиться в том, что вы не беременны, либо дождаться начала первой менструации.

Если менструаций пока нет, то начать использование кольца можно в любой день (предварительно убедившись в том, что вы не беременны). После введения кольца используйте дополнительные средства контрацепции (презервативы) в течение еще 7 дней.

Можно ли использовать НоваРинг при грудном вскармливании?

Как пользоваться кольцом НоваРинг после аборта?

Если прерывание беременности произошло на сроке менее 12 недель, то ввести кольцо НоваРинг можно уже в день аборта. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если вы не успели ввести кольцо в день аборта, то дождитесь очередной менструации и введите кольцо в первый день месячных. До начала месячных используйте презервативы.

Если прерывание беременности произошло на сроке более 12 недель, то воспользуйтесь инструкциями из раздела «Как пользоваться НоваРинг после родов».

Что делать, если я забыла удалить кольцо НоваРинг через 3 недели?

Если вы забыли вовремя удалить кольцо НоваРинг, то постарайтесь вспомнить, как давно вы его установили:

• Если кольцо было введено 4 недели назад или меньше, то извлеките кольцо как можно скорее и сделайте 7-дневный перерыв. Введите новое кольцо на 7 день после удаления предыдущего. Вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции, так как в этом случае противозачаточный эффект кольца НоваРинг сохраняется.
• Если кольцо было введено более 4 недель назад, то противозачаточный эффект может быть снижен. В этом случае нужно вспомнить, были ли у вас незащищенные половые контакты. Если у вас был незащищенный секс, то прекратите использование колец до тех пор, пока не будете уверенны в том, что вы не беременны (сделайте или сдайте ). Если незащищенных половых контактов не было, и вы уверенны в том, что не беременны, то введите новое кольцо сразу после удаления предыдущего и используйте дополнительные методы контрацепции еще в течение 7 дней.

Что делать, если я забыла поставить новое кольцо НоваРинг после недельного перерыва?

Постарайтесь вспомнить, были ли у вас незащищенные половые контакты после извлечения предыдущего кольца. Если да, то не вводите новое кольцо до тех пор, пока не исключите беременность.

Если после удаления предыдущего кольца у вас не было незащищенного секса, то введите новое кольцо как можно быстрее и используйте дополнительные методы контрацепции (презервативы) еще в течение 7 дней.

Что делать, если кольцо НоваРинг выпало?

При неправильной установке кольца НоваРинг оно может выпасть из влагалища. В этом случае противозачаточный эффект может быть понижен, и имеется риск наступления беременности.

Если кольцо выпало менее 3 часов назад, то промойте его прохладной водой и введите обратно во влагалище. В этом случае противозачаточный эффект не нарушается и риск беременности не повышается.

Если кольцо выпало более 3 часов назад, то противозачаточный эффект понижается.

• Если это первая или вторая неделя после введения кольца, то, промыв кольцо прохладной водой, введите его обратно во влагалище и используйте дополнительные методы контрацепции (презервативы) еще в течение 7 дней.
• Если это третья неделя после введения кольца, то выбросьте его и введите новое кольцо сразу же. При этом у вас может отсутствовать кровотечение, либо могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормально. Если по какой-то причине вы не ввели новое кольцо сразу же, то дождитесь начала кровотечения (месячных) и введите новое кольцо в первые 7 дней после удаления предыдущего.

Как отложить нежелательную менструацию с помощью кольца НоваРинг?

При применении противозачаточного кольца НоваРинг у вас есть возможность отложить очередные месячные, если по какой-то причине они нежелательны (отпуск и т.д.)

Для этого установите новое кольцо НоваРинг в тот же день, как удалили предыдущее, не делая 7-дневного перерыва. Удалите это кольцо через 3 недели и затем сделайте 7-дневный перерыв, вернувшись к обычному режиму применения кольца.

При этом у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормально.

Кровянистые (коричневые) выделения при применении кольца НоваРинг

На фоне применения противозачаточного средства НоваРинг возможно появление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Это нормальное явление, которое не требует отмены препарата. Обратитесь к врачу в том случае, если кровянистые выделения наблюдаются почти каждый день или каждый день на протяжении всего месяца.

Появление кровянистых выделений в середине цикла также может говорить о том, что кольцо выпало, и противозачаточный эффект снижен. В связи с этим, при появлении мажущих выделений необходимо удостовериться в том, что кольцо на месте. Для этого тщательно вымойте руки и, приняв удобную позу, введите во влагалище один палец, постаравшись нащупать кольцо.

Можно ли пользоваться тампонами и кольцом НоваРинг одновременно?

Да, для этого нет никаких противопоказаний. При этом, конечно же, следует соблюдать .

В редких случаях при извлечении тампона возможно выпадение кольца, поэтому при использовании тампонов вам следует регулярно проверять, на месте ли кольцо.

В каких случаях противозачаточный эффект кольца НоваРинг может снижаться?

Прием некоторых лекарств может приводить к снижению контрацептивного эффекта НоваРинг. Так, например, при приеме антибиотиков женщине рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции (презервативы) на протяжении всего курса лечения и в течение еще 7 дней после окончания лечения антибиотиками.

Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы узнать, не снижает ли оно противозачаточный эффект кольца НоваРинг.

Что делать, если месячные не пришли в недельном перерыве?

У некоторых женщин на фоне постоянного применения кольца НоваРинг менструации могут вовсе прекратиться.

Если в недельном перерыве месячные не пришли, то постарайтесь вспомнить, не выпадало ли кольцо в прошлом месяце более чем на 3 часа. Если выпадало, то противозачаточный эффект кольца мог быть понижен, а значит, вам необходимо сделать .

Если вы использовали кольцо в соответствии с инструкцией, то вероятность беременности достаточно мала. В этом случае можно вставить новое кольцо на 7 день после удаления предыдущего. Если и во втором цикле менструация не начнется, обратитесь к врачу.

Что делать, если на фоне применения кольца НоваРинг наступила беременность?

Несмотря на высокую эффективность противозачаточного кольца НоваРинг, в редких случаях на фоне его применения наступает беременность. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, немедленно извлеките кольцо из влагалища и обратитесь к своему врачу.

Если беременность подтвердится, и вы хотите ее сохранить, то для этого нет никаких препятствий. Применение кольца не повышает риск аномалий развития у плода, а значит, у вас сохраняется высокий шанс родить здорового ребенка.

Как забеременеть после применения кольца НоваРинг?

Если вы планируете беременность, то по окончании третьей недели использования кольца извлеките его и не устанавливайте новое. Беременность может наступить уже в следующем цикле после окончания использования НоваРинг.

Сегодня более чем широк. Каждая женщина, получив консультацию специалиста, может подобрать то средство, которое подойдет ей и по состоянию здоровья, и по личным пожеланиям. Многие сегодня предпочитают применять вагинальное кольцо "Новаринг". В чем его принципиальное преимущество перед другими препаратами? Позволяют ли использовать кольцо "Новаринг" при эндометриозе отзывы врачей и инструкция по применению? Какие в принципе существуют противопоказания? Что рассказывают о нем отзывы? Читайте подробности в этой статье.

Состав

Что входит в состав такого средства контрацепции, как кольцо "Новаринг"? Инструкция, отзывы специалистов сообщают, что каждое кольцо содержит 11,7 миллиграммов этоногестрела и 2,7 миллиграммов этинилэстрадиола, а также некоторые дополнительные компоненты. Именно поэтому рассматриваемое средство называют контрацептивом с невероятно низким содержанием гормонов. Это существенно снижает риск проявления каких-либо побочных эффектов, характерных для других гормональных контрацептивов.

Показания к использованию

Инструкция по применению, отзывы о кольце "Новаринг" рекомендуют использовать его в качестве средства контрацепции. Оно, безусловно, является гормональным, однако содержащиеся в рассматриваемом средстве дозы гормонов являются настолько маленькими, что негативный эффект от такой гормонозаместительной терапии должен практически не ощущаться. Однако его эффективность от этого никоим образом не снижается. Более того, кольцо "Новаринг" инструкция по применению, отзывы практикующих гинекологов рекомендуют использовать в течение некоторого времени тем пациенткам, которые в течение определенного периода планируют беременность, но она не наступает. В таком случае беременность может наступить на фоне отмены гормонального препарата. При использовании контрацептивов идет значительное подавление функции яичников гормональными средствами. После отмены препарата придатки начинают работать в полную силу и наступает овуляция, что дает женщине шанс забеременеть в данном или следующем цикле.

Побочные действия

Как рассказывают отзывы пациентов о кольце "Новаринг", побочные эффекты могут проявляться с некоторой периодичностью. Ряд женщин не ощущают их вовсе, а другие страдают от них на протяжении всего времени использования препарата. Как определить, к какой группе относитесь вы? Необходимо проконсультироваться с квалифицированным практикующим врачом. Итак, какие выделяют побочные эффекты кольца "Новаринг" отзывы специалистов? Наиболее часто сообщают о следующих реакциях:

• Повышенная утомляемость, слабость.
• Головокружение.
• Головная боль.
• Депрессивное, подавленное состояние.
• Беспричинная тревога.
• Эмоциональная лабильность.
• Мигренеподобная головная боль или непосредственно мигрень.
• Цистит.
• Вагинит.
• Увеличение массы тела.
• Тошнота.
• Снижение либидо.
• Рвота.
• Отек Квинке.
• Трудности при совершении полового акта, которые связаны непосредственно с размещением кольца.
• Нарушение стула.
• Крапивница.
• Дисменорея.
• Цервицит.
• Кожный зуд.
• Боль в эпигастральной области.
• Выделения из влагалища.
• Увеличение и чувствительность молочных желез.

Важно помнить: для того чтобы не испытывать побочных действий и не забеременеть, кольцо "Новаринг" отзывы гинекологов настоятельно рекомендуют использовать только по назначению врача и исключительно по инструкции. Если вы все же испытали одно из перечисленных выше состояний, немедленно обратитесь к специалисту, который сможет скорректировать применение контрацептива.

Способ применения

Рассматриваемый препарат предназначен для того, чтобы его вводили интравагинально. Это вполне можно сделать самостоятельно. Для этого достаточно принять удобную для вас позу. Она может быть любой: лежа, стоя, приподняв одну ногу, сидя. Для того чтобы начать применение рассматриваемого средства, необходимо его сжать и ввести во влагалище. Нет никакого точного положения, в котором должно находиться кольцо внутри, чтобы сохранялся контрацептивный эффект. Единственным условием является личный физический и психологический комфорт пациентки. Поэтому размещено кольцо должно быть так, чтобы не доставлять неприятных ощущений женщине, в том числе и во время полового акта. После того как кольцо было введено, оно может оставаться внутри влагалища не более трех недель. Если кольцо удалено из влагалища случайным образом (например, в то время, когда женщина удаляет тампон), его необходимо промыть теплой водой и сразу же ввести заново. Через двадцать один день (день недели должен совпадать с тем, когда средство было впервые введено) кольцо необходимо вынуть. Если женщина все еще хочет пользоваться контрацептивами, то через семь дней она вводит новое кольцо. На протяжении этих семи дней обязательно должно начаться менструальноподобное кровотечение (обычно это случается через два-три дня после того, как было удалено предыдущее кольцо). Следующее средство следует ввести по графику, не ориентируясь на момент окончания описанного кровотечения.

Не используйте кольцо "Новаринг", если есть подозрение на беременность. Сначала исключите наличие данного состояния. Если в предыдущем менструальном цикле пациентка не использовала средства контрацепции, которые содержат гормоны, то кольцо необходимо ввести в один из первых пяти дней цикла. На протяжении следующей недели также следует пользоваться дополнительными средствами контрацепции, в частности, барьерными (например, презервативами). Если же в предыдущем менструальном цикле гормоносодержащие контрацептивы все-таки применялись, то кольцо следует ввести в первый день после положенного семидневного перерыва или на следующий день после того, как была принята последняя таблетка-плацебо (прием таблеток-плацебо для некоторых препаратов такого рода заменяет перерыв).

Что можно сказать о тех, кто в предыдущем цикле применял мини-пили или иные гормоносодержащие препараты, имеющие в своем составе только прогестагены (это же касается и внутриматочных спиралей, содержащих прогестаген)? Применять рассматриваемое средство можно в тот же день, когда вы получили последнюю дозу гормона, будь то удаление внутриматочной спирали или инъекция прогестагенов. В первую неделю важно использовать барьерный метод контрацепции, так как при переходе с прогестагеновых контрацептивов на кольцо "Новаринг" сохраняется риск беременности в первые семь дней.

Если в первом триместре беременности был проведен аборт, то рассматриваемое средство контрацепции можно применять сразу после процедуры (нет необходимости использовать при этом какие-либо иные методы контрацепции). Если во втором триместре был проведен аборт, случился выкидыш или произошли роды, то применять кольцо "Новаринг" советуют только начиная с четвертой недели после происшествия. Если применение данного контрацептива начато позже, на протяжении следующей недели необходимо пользоваться презервативами.

Как быть, если пациентка после семидневного перерыва забыла ввести кольцо? Ей следует сделать это как можно раньше. Однако в течение следующих семи дней важно применять дополнительные барьерные методы контрацепции, например, презервативы или влагалищную диафрагму. А что, если кольцо было удалено случайно из влагалища? Если оно находилось вне половых путей более трех часов, то его контрацептивный эффект существенно снизился. Необходимо немедленно ввести кольцо обратно. Однако также важно на протяжении следующей недели применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Если эта неделя - третья с момента начала применения данного кольца, то важно проследить, чтобы оно пробыло во влагалище более двадцати одного дня с момента его первого введения. Следующее средство ввести нужно через день после окончания использования предыдущего.

Если пациентка по каким-либо причинам не удалила рассматриваемое средство в положенный срок, то важно помнить, что оно остается эффективным только на протяжении четырех недель после того, как было впервые введено. После того как женщина вспомнила о том, что необходимо удалить кольцо, это следует сделать немедленно. После перерыва в один день можно ввести новое средство. Если же кольцо использовалось более четырех недель и после этого были незащищенные половые акты, важно исключить беременность, прежде чем начинать использование следующего кольца.

Если вы сделали необходимый семидневный перерыв между периодами применения рассматриваемого средства, но ожидаемое менструальноподобное кровотечение так и не начинается, то важно исключить беременность (путем обследования у специалиста), прежде чем вводить новое кольцо. Можно сделать домашний тест на беременность или сдать анализ крови на ХГЧ.

Как рассказывают отзывы, вагинальное кольцо "Новаринг" некоторые применяют для того, чтобы изменить время менструации. Для этого можно просто сократить количество дней перерыва между использованием следующего кольца на столько суток, сколько необходимо для нужного смещения менструации. Если перерыв сделан достаточно маленький, велики шансы того, что естественное ежемесячное кровотечение и вовсе не начнется. Однако это означает, что в течение следующего цикла могут начаться несущественные кровянистые выделения.

Для того чтобы отсрочить месячные, пациентка может приступить к использованию следующего кольца, не делая положенного семидневного перерыва. Когда будет введено следующее кольцо, не следует удивляться незначительным кровянистым выделениям, которые могут появляться в течение всего следующего цикла. Это реакция организма на существующий гормональный фон. Далее важно вводить кольца, соблюдая все необходимые семидневные перерывы.

Для того чтобы исключить возможность контакта других людей с вашим использованным кольцом, его следует тщательно упаковать в пакет и сразу же выбросить вместе с другими бытовыми отходами.

Противопоказания

Противозачаточное кольцо "Новаринг" отзывы врачей рекомендуют применять далеко не всем. Так, например, существует целый ряд противопоказаний, при наличии которых женщине следует избегать рассматриваемого метода контрацепции. Среди них выделяют следующие:

• персональная непереносимость одного или нескольких компонентов данного вагинального кольца;
• наличие опухоли в печени (даже если она была в анамнезе);
• нарушение функционирования печени;
• гормонозависимые злокачественные опухоли (даже при наличии только подозрений на существование таковых);
• тромбозы, в том числе в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тромбоэмболия (в том числе и риск ее развития);
• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• мигрень с неврологическими реакциями;
• при подозрении на беременность.

Однако это еще не полный перечень. Помимо прочего, стоит быть осторожным при назначении рассматриваемого средства контрацепции пациентам, которые страдают серповидно-клеточной анемией, ожирением, болезнью Крона, артериальной гипертензией, язвенным колитом, эпилепсией, хлоазмой, фибромиомой матки, заболеваниями клапанов сердца, фиброзно-кистозной мастопатией, фибрилляцией предсердий, системной красной волчанкой, дислипопротеинемией, врожденной гипербилирубинемией, заболеваниями гепатобилиарной системы, гемолитическим уремическим синдромом.

Особенную осторожность также следует проявлять курящим женщинам, чей возраст превышает тридцать пять лет, а также тем пациенткам, которые долгое время находятся в лежачем состоянии. Также важно быть аккуратными тем, кто страдает заболеваниями, которые влияют на введение кольца в область влагалища и могут поспособствовать его выпадению. К ним могут относиться грыжа мочевого пузыря, выпадение шейки матки, грыжа прямой кишки, ярко выраженные нарушения стула.

Беременность

Важно помнить, что кольцо "Новаринг" инструкция, отзывы гинекологов категорически запрещают женщинам использовать не только во время беременности, но и при наличии подозрения на беременность. Прежде чем приступить к использованию нового кольца (которое, между прочим, необходимо менять каждый месяц), важно с помощью обследования у квалифицированного специалиста исключить беременность, если в предыдущем месяце (цикле) был риск забеременеть (например, незащищенный половой акт). Также отзывы врачей кольцо "Новаринг" запрещают использовать в то время, когда женщина кормит своего малыша грудью. Возобновить его применение возможно только после того, как мама прекратит грудное вскармливание, чтобы использование средства контрацепции никаким образом не повлияло на ребенка.

Передозировка

А что будет, если неправильным образом использовать кольцо "Новаринг"? Последствия (отзывы описывают их во всех красках) могут быть самыми неприятными. Как правило, они наступают при использовании искусственно завышенных дозировок рассматриваемого препарата. Какими могут быть симптомы в данном случае? Возможны кровянистые выделения из влагалища, развитие тошноты и рвоты. Как сообщают о контрацептиве кольцо "Новаринг" отзывы специалистов, одного специфического антидота, который бы избавил от всех неприятных симптомов разом, не существует. Лечение будет назначено исключительно симптоматическое. Если вы заметили у себя появление хотя бы одного из перечисленных выше состояний, важно немедленно обратиться к своему лечащему врачу, который и назначит терапию, а также сможет разобраться в том, стоит ли вам продолжать использовать рассматриваемый контрацептив.

Имеет ли «Новаринг» побочные эффекты? Этот вопрос интересует любую современную женщину, рассматривающую варианты гормональной контрацепции вообще и это кольцо в частности. Действительно, обещания производителя выглядят заманчиво, но на просторах интернета можно найти немало пугающих отзывов - якобы у некоторых полностью прекращались месячные кровотечения на фоне использования этого эффективного контрацептива, другие страдают скачками настроения, эмоциональной нестабильностью, а кто-то не может забеременеть. Правда ли это? Чтобы понять, чего опасаться, следует изучить инструкцию по применению.

Вероятности бывают разные

В инструкции производитель указывает, что побочные эффекты «Новаринг» провоцировать может, после чего дает исчерпывающий список таких явлений. Преимущественно это достаточно несерьезные угрозы вроде временного расстройства стула или повышенного газообразования. Все они вскоре сами сходят на нет, когда организм адаптируется к гормональному препарату. Но на просторах Всемирной паутины некоторые упоминают о более тяжелых последствиях - вплоть до неуспешных попыток забеременеть на фоне продолжительного применения контрацептива. Для некоторых эти истории являются важным стимулом полностью отказаться от средства, корректирующего женский гормональный фон. Разберемся сначала с тем, на что производитель обращает внимание в первую очередь, а для этого рассмотрим, о чем вообще идет речь.

Как видно из инструкции, кольцо «Новаринг» представляет собой изделие, не имеющее цвета, выполненное из гладкого материала. Это прозрачный предмет, не имеющий на внешних сторонах повреждений, видимых человеческому глазу. Место соединения либо полностью прозрачное, либо близко к этому. Эта уникальная разработка нидерландских врачей имеет надежный контрацептивный эффект, позволяет предупредить нежелательную беременность, обеспечивает высочайший уровень надежности. Кольцо просто в применении, не нужно каждый день вспоминать, как в случае с таблетками, во сколько и как нужно принять препарат. Единственная его слабая сторона - в некоторой степени вероятный негативный ответ организма.

Что возможно?

Известно, что побочные эффекты «Новаринга» могут беспокоить тех, кто использует средство бесконтрольно, без согласования с лечащим доктором, не следуя инструкции. Кроме того, есть непереносимости, аллергической реакции. Столкнуться с негативным ответом организма могут лица, которым «Новаринг» по инструкции запрещен либо разрешен только с большой осторожностью. Чтобы минимизировать опасности для себя, снизить шанс неприятных впечатлений, перед началом использования средства следует пройти консультацию профессионального гинеколога, возможно, сдать анализы для определения особенностей гормонального фона. В этом случае гарантированно удастся найти оптимальный вариант.

Из-за побочных эффектов «Новаринг», как указано в сопроводительной документации, может стать причиной уменьшения сексуального влечения, а также вызвать повышенную чувствительность. Производитель обращает внимание на возможность активизации аппетита, прибавки массы. В редких случаях использование «Новаринга» становится причиной депрессивных состояний, резкой смены настроения, иногда непредсказуемой. Есть вероятность головных болей, сходных с мигренью. Кроме того, «Новаринг» может спровоцировать ухудшение функционирования зрительной системы.

Предупрежден - значит вооружен

Как известно, в число побочных эффектов кольца «Новаринг» входит негативное воздействие на работу сердца, сосудистой системы. Повышается вероятность тромбоэмболии, возможно нарушение уровня артериального давления. Некоторые женщины, пользуясь этим контрацептивным методом, сталкивались с приливами. Кроме того, кольцо может оказать отрицательное воздействие на желудок, кишечник. Это выражается в нарушениях стула, повышении газообразования, иных расстройствах. Есть риск зуда, кожных высыпаний, мелких воспалений, включая область лица.

Упоминаемые в отзывах пациентов о кольце «Новаринг» побочные эффекты включают неприятные, даже болезненные ощущения в мышечной ткани, конечностях, разных частях позвоночного столба. Некоторые жалуются на отеки, общее вялое состояние организма. Есть риск появления цистита, возможно учащение позывов к мочеиспусканию, дизурия. Негативные отклики можно заметить и со стороны репродуктивной системы. У некоторых женщин при использовании «Новаринга» в качестве метода предохранения наблюдается нагрубание желез груди, есть вероятность нарушения месячного цикла, отсутствия кровянистых выделений в положенные сроки. Известно, что под влиянием гормональных соединений, содержащихся в кольце, может появиться генитальный узел, возможны кровотечения без причины, кровянистые выделения при интимном контакте. «Новаринг» может стать причиной неприятных местных ощущений - зуд, жжение, болезненность.

Так ли страшен черт?

Как упоминает в инструкции изготовитель, побочные эффекты кольцо «Новаринг» хоть и может спровоцировать, но на практике такое наблюдается действительно редко. Преимущественно неприятные впечатления сопровождают самое начало эксплуатации контрацептивного средства, со временем постепенно проходят. Никакого специфического лечения не требуется. В случае если симптоматика протекает тяжело, переносится сложно, следует по возможности быстрее обратиться за помощью к квалифицированному доктору. Врач поможет подобрать оптимальный вариант замены, если «Новаринг» не подходит в качестве контрацептива.

Некоторые отмечают в своих отзывах побочные эффекты «Новаринга»: кружится, болит голова. Известно, что в редких случаях использование противозачаточного даже становилось причиной тревожного состояния. При использовании этого метода предохранения возможна рвота, хотя такое наблюдается достаточно редко, поскольку средство используется местно, а не перорально, не раздражает кишечник, желудок на этапе первичной переработки медикамента. Выше было упомянуто о возможности набора веса, но в редких случаях влияние на использовавшую «Новаринг» женщину было ровно противоположным - при применении контрацептива есть риск внезапного беспричинного похудения.

Эксперименты и результаты

Чтобы понять, насколько отзывы о побочных эффектах «Новаринга» обоснованы, производителем были организованы специальные испытания. Первая волна проводилась перед запуском кольца в продажу, а вторая - уже после маркетинговой компании, продвижения средства, появления в доступных широким массам источниках сведений о возможных негативных реакциях. Особенность такого исследования связана со специфическим эффектом человеческой психики, обуславливающим возможность развития негативного ответа организма в условиях осведомленности о вероятности такого события. Впрочем, результаты всех этапов испытаний наглядно показывают, что отрицательные явления фиксируются в действительно малом проценте случаев.

Как отмечено в отзывах о кольце «Новаринг», побочные эффекты могут выражаться ответом репродуктивной системы в виде активизации формирования белей. В редких случаях под влиянием активных соединений в слизистой влагалищной оболочке начинался воспалительный процесс. Также есть риск воспалений в мочевыводящих путях. Некоторые женщины отмечали, что главным беспокоящим явлением было постоянное ощущение инородного объекта в организме. Производитель обращает внимание на возможность выпадения кольца. Это нельзя отнести напрямую к побочным эффектам, но при использовании продукта придется проверять, на месте ли контрацептив.

Редко, но метко: и такое бывает

В инструкции по применению указано, что побочные эффекты «Новаринга» - выделения, напоминающие бели. Такие встречаются относительно часто, хотя и не у всех использующих контрацептив женщин. Есть реакции, которые наблюдаются намного реже. В среднем их частота - один случай на каждую тысячу, а то и десять тысяч применяющих продукт женщин. Именно так оценивается риск выпадения волос на фоне контрацептива. С такой же небольшой долей вероятности может появиться экзема, сыпь. Аллергическая реакция на препарат может выражаться крапивницей. «Новаринг» может стать причиной гипестезии, спровоцировать неприятные, болезненные ощущения в области органов малого таза. В редких случаях гормональный контрацептив становится причиной увеличения размера груди, провоцирует маточные полипы, эктропион маточной шейки.

В отзывах о побочных эффектах кольца «Новаринг» упоминаются неприятные, болезненные ощущения, связанные с интимным контактом. На фоне гормональной контрацепции может развиться мастопатия (кистозного, фиброзного типа). Возможны обильные выделения, сходные с привычными менструальными, либо полное отсутствие таковых, а также кровоотделение, не имеющее цикла. В редких случаях женщины сталкивались с ПМС, неприятным запахом из влагалища. «Новаринг» может спровоцировать негативные местные ощущения, стать причиной слишком сухой слизистой, общего дискомфорта в области половых органов.

Внимание ко всем деталям

В инструкции к гормональному кольцу «Новаринг» производитель обращает внимание, что оценки частоты встречаемости негативных ответов организма достаточно приблизительные, поскольку основаны на предоставленной в добровольном порядке информации. Провести более точную оценку ситуации в настоящий момент невозможно. Некоторые спонтанные отчеты содержали информацию о негативных последствиях применения средства не только для женщин, но и для мужчин. При половом акте с выбором этого метода предохранения от зачатия есть риск болезненных ощущений в мужском половом члене. Повышается риск гиперемии, могут образоваться ссадины, кровоподтеки. Все поступившие сообщения были учтены производителем и зафиксированы в сопроводительной документации к продукту.

Изготовитель в инструкции по использованию «Новаринга» дополнительно обращает внимание на возможные негативные последствия при применении контрацептива в случаях, когда метод защиты противопоказан женщине. В частности, при ангионевротическом отеке «Новаринг» может стать причиной ухудшения общего состояния, обострения симптоматики. Такой результат показывает не только описываемое кольцо, но и любые экзогенные гормональные соединения. Также побочные эффекты наверняка будут сопровождать использование контрацептива, если женщина больна панкреатитом, холециститом, если установлены новообразования (злокачественные, доброкачественные), зависящие от гормонального фона, а также некоторые другие состояния. Все они подробно перечислены в инструкции в части, посвященной противопоказаниям и состояниям, требующим особенной внимательности.

Как это работает?

Рассмотрев возможные побочные эффекты «Новаринга» (пропала менструация, болит голова, беспокоят нарушения стула), имеет смысл разобраться, как и почему работает это противозачаточное средство. В описании производитель указывает, что контрацептив принадлежит к числу комбинированных, имеет в своем составе два типа гормонов, корректирующих работу женской репродуктивной системы - этинилэстрадиол, этоногестрел. Первый представляет собой эстроген, в настоящее время широко распространен в качестве контрацептивного средства. Второе наименование - прогестаген, отличающийся повышенным сродством к прогестероновым рецепторам.

Противозачаточное «Новаринг» эффективно за счет комбинированного влияния на женский организм. Активные соединения способны подавить процесс овуляции, но для повышения надежности введены компоненты, влияющие на другие особенности женского организма, включая качество слизи. Как показали специализированные испытания, показатель частоты случаев зачатия в расчете на сто женщин, использовавших медикамент один год, - 0,96. Исследования проводились с участием женщин в возрастных рамках 18-40 лет. Полученный результат сравним с предназначенными для приема перорально комбинированными гормональными противозачаточными.

Полноценная картина: внимание ко всем факторам

Между прочим, описанные выше отрицательные особенности, как отмечают в своих откликах многие, полностью уравниваются плюсами «Новаринга». Исследования доказали, что на фоне использования этого контрацептива у большинства женщин менструальный цикл становится четким, упорядоченным, регулярным, снижаются болевые ощущения, интенсивность кровоотделения. Следовательно, «Новаринг» снижает риск недостаточности железа в женском организме. В настоящее время аналитические данные позволяют заключить, что применение этого медикамента является методом снижения опасности злокачественных новообразований в яичниках, эндометрии.

В продаже нет полных аналогов «Новаринга», а альтернативой со сходной степенью эффективности можно назвать таблетки, корректирующие гормональный фон. Производитель наглядно доказывает, что кольцо удобнее и практичнее. Статистические исследования демонстрируют, что использование предмета приводит к меньшей частоте мажущих кровянистых выделений, нежели употребление таблеток. Снижается вероятность прорывного кровотечения. Среди использовавших «Новаринг» выше процент женщин, у которых кровотечения наблюдались строго при перерыве в применении контрацептива.

Важный аспект

В настоящий момент нет официальной информации о возможных негативных последствиях использования «Новаринга» несовершеннолетними девушками. Никаких специальных исследований с целью определения этого факта не организовывалось.

Были проведены анализы для выяснения воздействия активных соединений на минеральную плотность костной ткани. Длительность программы - два года. Сравнивали «Новаринг» и По результатам было сделано обоснованное заключение об отсутствии воздействия на плотность костных тканей при выборе «Новаринга» в качестве метода контрацепции.

Некоторые сомневаются, какой должна быть отмена «Новаринга». Производитель обращает внимание: никаких специальных мероприятий не требуется. Согласование с лечащим доктором необходимо только в случае, если кольцо использовалось на фоне миомы. В противном случае женщина в любой момент по собственному желанию просто прекращает применение контрацептива.

Что происходит в организме?

Чтобы понять, почему восстанавливаются прежние месячные после «Новаринга», по какой причине они меняются в период использования препарата, следует вникнуть в логику его влияния на женщину. Гормональные соединения, содержащиеся в небольшом колечке, ежедневно в автоматическом режиме впрыскиваются в ткани окружающего пространства, оказывая влияние на репродуктивную систему. Они быстро достигают органов-мишеней, минимизируют неприятные проявления, связанные с употреблением в пищу таблеток, так как не оказывают такого воздействия на желудок, кишечник, как предназначенные для перорального приема средства.

Этоногестрел, высвобождаясь из кольца, быстро проникает внутрь организма, адсорбируясь через слизистые половой системы. Наибольшая концентрация соединения в кровеносной системе наблюдается приблизительно через семь дней с момента введения препарата. В кровяной плазме концентрация постепенно меняется, хотя пределы относительно невелики. Биологическая доступность активного компонента - 100 %, то есть выше, нежели при использовании перорально.

Этинилэстрадиол - второе гормональное соединение, содержащееся в кольце и регулярно впрыскиваемое небольшими дозами в женский организм. Наибольший уровень концентрации в кровеносной системе наблюдается уже через три дня с момента начала применения средства. Через три недели наблюдается незначительное снижение, сам процесс уменьшения количества происходит плавно. Биологическая доступность оценивается в 56 %, то есть приблизительно аналогична таблеткам.

Специальный случай

Как указано выше, риск столкнуться с негативными явлениями при использовании «Новаринга» выше, если женщина принадлежит к определенным группам пациентов. К примеру, ряд опасностей связан с недостаточным функционированием почечной, печеночной систем. Нет официальных сведений о том, каким образом может измениться циркулирование активных соединений контрацептивного средства в организме в таких условиях. Предполагается, что при нарушении функциональности печени метаболизм половых гормонов замедляется, ухудшается.

Когда пользоваться и когда нельзя?

«Новаринг» предназначен для всех современных женщин, заинтересованных в предохранении от нежелательной беременности посредством надежного метода, связанного с минимумом неприятных впечатлений. А вот список противопоказаний у наименования значительно шире, нежели показаний. При применении кольца женщинами, принадлежащими к группе тех, кому оно противопоказано, высока вероятность негативного ответа организма.

Не следует устанавливать «Новаринг», если выявлена повышенная чувствительность, непереносимость какого-либо из компонентов, примененных при производстве средства. Это касается не только основных соединений, но и вспомогательных веществ. Не следует применять «Новаринг», если диагностирован тромбоз, тромбоэмболия. Это распространяется не только на текущий момент, но и на всю историю болезни. «Новаринг» не предназначен для лиц, чье состояние позволяет предположить скорый тромбоз, а также при определении предрасположенности к таковому.

Не следует использовать противозачаточное кольцо «Новаринг», если беспокоит мигрень очагами, симптоматика - неврологическая. Это касается не только текущего момента, но и анамнеза. Кольцо не предусмотрено для контрацепции диабетиков, если установлены сосудистые поражения, не подходит больным панкреатитом, злокачественными, доброкачественными новообразованиями, кровотечениями половых органов, причину которых не удается установить. Не следует использовать «Новаринг» при тяжелых печеночных болезнях, во время беременности и подозрения на зачатие, при кормлении ребенка грудью.

Можно, но аккуратно

С повышенным риском появления побочных явлений сопряжено использование кольца «Новаринг» лицами, у которых диагностирован тромбофлебит, порок сердечных клапанов, повышенное давление, диабет, острые патологии печени, почек, камни в желчном пузыре, волчанка в системной форме, малая хорея, отосклероз, спровоцировавший угнетение слуховой функции.

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КПК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КПК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max этоногестрела в плазме, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрация в плазме изменяется в небольшом диапазоне и медленно снижается примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max в плазме, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КПК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC 0-∞) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КПК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек

Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени

Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы

Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Форма выпуска

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Дозировка

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день обычного интервала между циклами применения комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы - ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели применения, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо (в соответствии с приведенными выше рекомендациями "Если кольцо было временно удалено из влагалища").

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения кольца из влагалища необходимо следовать приведенным выше рекомендациям "Если кольцо было временно удалено из влагалища".

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Часто	Нечасто	Редко	Данные постмаркетингового применения 1
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция	Цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы
			Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Повышение аппетита
Психические расстройства
Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение, гипестезия
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	"Приливы", повышение АД	Венозная тромбоэмболия 2
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь		Крапивница
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия
Со стороны половых органов и молочной железы
Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища	Отсутствие менструальноподобных кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальноподобный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища		Местные реакции у партнера 3 галакторея
Со стороны организма в целом
	Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки
Прочие
Дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца	Сложности при применении контрацептива, разрыв (повреждение) кольца, ощущение инородного тела во влагалище

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

3 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса (например, боль, гиперемия, кровоподтек и ссадины).

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных гормональных контрацептивов: панкреатит, холецистит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2), курение у женщин старше 35 лет;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
• установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• беременность (в т.ч. предполагаемая);
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

• наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические нарушения функции печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденхема (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• ангионевротический (наследственный) отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КПК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КПК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КПК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КПК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с грудным молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КПК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять НоваРинг ® или КПК, перешедших на НоваРинг ® или КПК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КПК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КПК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КПК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8.5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA, показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КПК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КПК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
ТАSС (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в т.ч. вновь, после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КПК на протяжении исследования 1	ОР 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Доступные КПК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон	ОР 2: 0.9 (0.4-2.0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КПК, доступные в период исследования 3	ОР 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел /0.03 мг этинилэстрадиола	ОР 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 В т.ч. низкодозированные КПК, содержащие следующие гестагены: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КПК, содержащие следующие гестагены: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КПК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КПК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

• возраст;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
• длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
• при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
• возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

• возраст;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2);
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КПК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Изменения характера менструаций

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.